利巴韦林又名病毒唑,是一种合成鸟苷类似物,对多种DNA和RNA病毒具有广谱活性,可干扰病毒mRNA的合成。利巴韦林1970年由ICN制药公司发现,1986年被批准临床应用,通常与干扰素药物(如聚乙二醇干扰素α-2a或聚乙二醇干扰素α-2b)联合,用于治疗慢性丙型病毒性肝炎,同时还可用于呼吸道合胞病毒RSV引起的病毒性肺炎与支气管炎。
利巴韦林于二十世纪80年代首次在中国上市,是我国抗病毒治疗的主流药物之一。目前,国产批准上市的利巴韦林品种共17种,被广泛用于防治成人与儿童的流感、支气管炎、腺病毒肺炎、甲型肝炎、丙型肝炎、出血热、疱疹、麻疹、手足口病、儿童急性感染性腹泻等疾病。随着利巴韦林临床应用的不断扩大,其报道的不良反应也不断增多,主要涉及发热过敏等全身性损害、胃肠道反应、溶血性贫血及致畸和胚胎毒性等。
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利巴韦林国内市场规模及增长
利巴韦林市场整体规模逐步萎缩,药店端市场下滑速率远高于医院端。据药融咨询利巴韦林市场报告数据显示,2022年全国利巴韦林市场规模为3.76亿元,同比增长6.82%。其中医院终端销售额3.53亿元,药店终端销售0.23亿元。2017年至2022年利巴韦林复合增长率-5.35%,医院终端CAG R为-4.61%,药店终端CAG R为-13.68%。
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具体来看,公立医疗机构利巴韦林各小类格局中,规模最大的是利巴韦林注射液,占比达52.97%。其次为气雾剂,占据20.4%的市场份额。其余利巴韦林剂型市场占有率均低于10%。
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利巴韦林市场竞争格局分析
从品种来看,2022年利巴韦林全国销售额排名前十的品种分别为注射液、气雾剂、颗粒、片剂、喷雾剂、泡腾颗粒、胶囊、口服溶液、分散片及滴眼液,合计占比95.43%。其中利巴韦林注射液是主导品种,市场份额达50.24%,其次为利巴韦林气雾剂,市场占有率19.55%。
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利巴韦林批准上市品种数17种,其中利巴韦林片、利巴韦林滴眼液、利巴韦林胶囊、利巴韦林分散片均为《国家医保目录》(2023版)甲类品种,利巴韦林注射液、注射用利巴韦林为医保乙类品种。利巴韦林注射液、喷雾剂、颗粒、片剂及含片5个品种均进入地方集采。
利巴韦林注射液、利巴韦林气雾剂主要在公立医疗机构使用,相对于药店端,医院终端渠道分别占其2022年总销售额的99%、98%。
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利巴韦林主要生产厂家 TOP10 格局
根据药融咨询相关报告数据显示,目前中国利巴韦林批准厂家数591家。厂家竞争最为激烈的利巴韦林产品剂型为注射液,2023年新增上市企业7家,累计294家。其次为利巴韦林片,生产厂家150家,2023年新增厂家1家。利巴韦林17个品种均无进口厂家。
2022年利巴韦林销售金额排名TOP10企业合计市场份额54.26%。上海上药信谊药厂是利巴韦林气雾剂的垄断企业,具有较大的市场优势,2022年以0.72亿元销售额,占据18.62%的市场份额。其余9家企业为第二梯队,市占率为2%-6%左右,其中辰欣药业、浙江诚意药业均是利巴韦林注射液细分市场的主要厂家。
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药融咨询《抗病毒性呼吸道感染药物市场分析报告》目录
一、病毒性呼吸道感染疾病概述
1.病毒性呼吸道感染和其他病原性呼吸道感染
2.上呼吸道感染和下呼吸道感染
- 抗病毒性呼吸道感染药物市场总体情况
- 相关产品概述
1.1药品分类
1.2已有批文数及生产厂家数量
- 国内市场整体规模及增长
2.1总体规模情况
2.2 上市和市场准入情况
2.3各品种医院类别占比
2.4用药途径规模及占比
- 抗病毒药物制剂竞争格局分析
3.1医院通用名品种TOP10格局
3.2零售药店抗病毒药品TOP10格局
3.3主要生产厂家TOP10格局
- 重点品种分析
3.1奥司他韦
3.2帕拉米韦
3.3利巴韦林
3.4重点中药品种
- 重点企业分析
4.1东阳光药
4.2 罗氏制药
4.3南新制药
4.4 以岭药业
五、总结与展望