作 者：梁世波，邓文涛
单 位：右江民族医学院附属医院医疗设备科 (广西百色 533000)
来 源：《医疗装备》杂志2020年第15期
〔摘 要〕高频电刀是一种被广泛应用于医疗实践中的设备，加强质量控制和管理对其安全、有效的应用具有重要的意义。现阶段，为了实现高频电刀质量的有效控制，需要做好检测工作，通过检测发现具体的问题，并针对问题规划和设计质量控制措施，减少医疗事故，提高设备使用效率。〔关键词〕高频电刀；质量控制；检测
〔中图分类号〕R608
〔文献标识码〕A
〔文章编号〕1002-2376(2020)15-0036-01
高频电刀是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械，可通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的[1]。临床应用高频电刀进行治疗具有以下几个方面的优势：(1)切割速度快，止血效果好，操作简单，安全方便；(2)与采用传统机械手术刀比较，临床上采用高频电刀治疗可以缩短手术时间，减少患者的失血量及输血量，从而降低并发症发生风险，减少手术费用；(3)与其他电外科手术器械(如激光刀、微波刀、超声刀、水刀、半导体热凝刀等)比较，高频电刀手术适应范围更广[2]。
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检测环境的控制
在具体的高频电刀检测实践中，环境对检测结果的影响较显著，因此，控制环境，使其达到检测的具体要求非常必要[3]。目前，在检测时，通常要求温度控制在15~35 ℃，区域相对湿度<80%，检测环境的大气压力维持在86~106 kPa，而且检测区域不能存在影响检定系统正常工作的机械振动或电磁干扰。
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基于设备档案的检查
在设备科的设备质量控制实践中，利用档案资料进行质量控制非常重要，可通过分析设备的购买资料、保养维修记录等信息，针对具体的内容进行检查，达到控制质量的目的[4]。(1)输出功率：额定负载的允许误差在±20%左右，如果是不同的负载，即单极输出功率为100 W，则输出的电阻需要控制在100~1 000 Ω；双极输出功率为50 W，则输出的电阻需要控制在10~500 Ω，允许的误差为±20%。(2)高频漏电：在不同的工作模式下，针对漏电的检测有不同的要求，但是，无论是何种漏电方式的检测，高频漏电流的最 大值均应≤150 mA。(3)波峰因子(crest factor，CF)：在双极输出环境下，CF的参考值为1.4~2.0；如果是单极电切，参考值可以为1.4~3.5；如果是单极电凝，参考值可以为3.5~12.0。(4)安全报警的阻值范围：目前，一般在阻值超过200 Ω时即会报警。
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检测项目
(1)外观[5] ：除包括对设备的名称、生产厂家、规格型号及生产编号和生产信息进行检查外，还需要对设备的外形进行检查，确定设备是否完整、按键是否灵活及各类接触开关是否具有可操作性。(2)输出功率：输出功率检 测是具体检测中最为核心的内容，包括的项目较多，如针对额定负载单极输出功率的测量，在测量过程中，需要检查电路的连接方式，确定其连接是否完好，具体的功率则需要测定误差是否在标准范围内；针对不同负载单极输出 功率的检测，在不同的负载环境下，对误差值的具体要求不同，所以应基于标准进行误差计算，以此实现检测；针对双极输出功率的检测，应在完成电路连接方式检测后计算具体的误差，确定其是否满足要求。(3)高频漏电量[6] ：针对单极加载手术电极漏电流的测量，可检测电路的连接，然后调节系统中的具体内容，并记录相关的内容，检测出具体的数值；针对单极加载中性电极漏电流的测量，主要是使用设备对连接电路中的具体数值进行检测，从而获得检出结果；针对单极空载手术电极漏电流的测量，检测相应的连接电路，对电路中的具体内容继续拧调节，使其处于标准状态，以获得准确的检测数据。(4)安全报警：检测过程中需要断开负载与高频电刀的连接，并观察在此种状态下高频电刀是否报警。(5)CF：测量CF的电路的连接方式与测量功率的连接方式具有一致性，在单极测量时，设定被检测设备的额定输出功率在电切及电凝时均为100 W，无感电阻为300 Ω；在双极测量时，设定额定输出功率为50 W，无感电阻为100 Ω；设置好后激励电磁并记录数据，得到具体的CF值。
综上所述，质量控制检测是保证高频电刀应用安全的重要措施，可以规避设备使用中的问题，提高临床应用质量。
【参考文献】
［1］卢光丽，廖育蕾. 高频电刀全生命周期质量控制方法探讨[J].计量与测试技术，2018，45(6)：60-62.
［2］张娉婷，黄凤英.不同负压吸引模式下高频电刀术中烟雾对手术室空气质量影响[C].2018年国际检验医学杂志学术年会，2018：135-137.
［3］买买提居马·对先，阿力木江·阿布都米，亚力坤·赛来.高频电刀对疝气手术切口愈合的影响研究[J].健康之路，2017(2)：107-108.
［4］秦文祥，刘江文.高频电刀对重度混合痔手术创面愈合影响的研究[J].农垦医学，2017，39(5)：400-402.
［5］唐正东.5-氨基酮戊酸光动力疗法联合氩气高频电刀治疗肛管内尖锐湿疣的68例疗效分析 [C].中国中西医结合学会皮肤性病专业文员会，2018全国中西医结合皮肤性病学术年会论文汇编，中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会，2018：247.
［6］李锦芳.高频电刀在手术使用中的风险分析与防范[J].中国医药指南，2018，16(19)：292-293.
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