在洁净室,特别是达到ISO 5或更高级别的环境中,维护严格的污染控制是不可或缺的。其中,压缩气体的质量是一个至关重要的潜在污染源。为确保压缩气体不会引入损害洁净室完整性的微粒,适当的气体取样成为了一项核心任务。国际标准ISO 8573为此提供了详尽的指导原则,旨在保障气体质量的符合性与洁净度。
01
压缩气体在污染控制中的角色
压缩气体可能携带颗粒物、水分及油分等污染物进入洁净室,从而威胁到室内环境的纯净度。因此,作为整体污染控制策略的一部分,对这些气体的持续监测与取样显得尤为重要。GMP附件1在2022年的更新中,更是强调了基于风险的污染控制方法的重要性,这进一步提升了检测标准与监测措施的严格性。
【压缩空气水油检测】
02
ISO 8573:压缩气体检测的国际标准
ISO 8573是专门针对洁净室应用中压缩气体、油及水含量测试的国际标准。该标准包含九个部分,最近一次更新是在2010年,详细规定了可接受的测试方法及污染物限制。特别是ISO 8573-1:2010部分,它明确规定了压缩气体中颗粒物、水分及油分的污染上限,为行业提供了明确的指导。
03
压缩气体检测仪器的选择
根据ISO 8573的要求,气体取样主要依赖于两种核心工具:粒子计数器和浮游菌微生物采样器。
01
粒子计数器:
这些设备对于精确测量压缩气体中的微粒浓度至关重要。为确保测量准确,粒子计数器需保持等速采样,即在整个采样过程中维持恒定的气体流速,从而避免颗粒浓度因流速变化而产生偏差。高压扩散器(HPDs)是实现等速采样的关键设备,它们能根据气体类型提供适当的排气回流和端口排气选项。
02
浮游菌微生物采样器:
如lighthouse AC100H等主动式采样器,提供了一种灵活且高效的气体采样方法,进一步增强了取样的全面性和准确性。
01
行业应用实例
众多行业,包括制药、食品饮料及电子制造等,均需遵循ISO 8573标准,对压缩气体中的颗粒浓度进行严格监测。特别是在技术密集型领域,对微小颗粒(如0.1µm级别)的检测尤为关键。为此,先进的采样设置,如结合高压控制器与SOLAIR 1100 LD颗粒计数器的系统,得以应用,确保在高纯度环境中实现精准采样,满足ISO 8573-0级标准的要求。
02
结论
ISO 8573标准为洁净室中压缩气体的测试提供了参考基础,有效解决了潜在的颗粒污染问题。遵循这些标准,对于维护洁净室的完整性、确保合规性至关重要。在选择气体取样工具时,无论是粒子计数器还是浮游微生物采样器,都需根据实际需求精准选型,以确保取样结果的准确性与可靠性。
北京中邦兴业作为美国lighthouse核心代理服务商,各类仪器现货,拥有专业技术团队,可为客户提供洁净室中压缩气体检测解决方案。各类仪器可提供样机免费试用。