浙械eRPS系统(https://ylqx.certca.cn/ylqxonline/)已正式上线启用。
在过渡期内，注册申请人需要同时进行线上医疗器械注册电子申报和提交纸质资料，以确保审评审批工作的顺利进行。过渡期结束时间另行通知。
以下是对电子申报资料格式要求的总结，以便于理解和应用：
【参考文献】
浙江省药品监督管理局关于启用医疗器械注册电子申报系统的公告（2023 第4号）九泰智库-注册讲堂 | 浙江省eRPS系统上线后提交文件要求
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