化妆品安全问答:个人护理产品| FDA

「个人护理品」是否都作为化妆品监管?是一些药物还是「药妆」?

人们经常使用“个人护理产品”这个术语来指代我们在药店和百货商店的健康和美容部门常见的各种各样的物品。根据法律规定,这些产品可能属于许多不同的类别。

  • 用于清洁或美容的产品通常被规定为化妆品.一些例子是皮肤保湿剂、香水、口红、指甲油、化妆品、洗发水、烫发、染发剂、牙膏和除臭剂。除了色素添加剂(煤焦油染发剂除外),这些产品及其成分不需要经过FDA的上市前批准。化妆品公司对其产品和成分的安全负有法律责任。
  • 旨在治疗或预防疾病或影响身体结构或功能的产品药. 这是真的,即使一个产品会影响你的外表。一些例子是头皮屑或痤疮的治疗、防晒产品、止汗剂和尿布软膏。一般来说,药物必须获得FDA的上市前批准,或者,如果它们是非处方药,则符合其类别的特殊规定,称为“专论”。
  • 有些既是化妆品又是药品。例子包括去屑洗发水和止汗除臭剂,以及具有SPF(防晒系数)值的保湿霜和化妆品。它们必须符合化妆品和药品的要求。
  • 一些可能属于其他类别,包括医疗设备(例如某些脱毛和微晶磨皮设备),膳食补充剂(如维生素或矿物质药片或胶囊),或其他消费品(比如美甲套装)。

法律不承认任何此类类别为"药妆品."如果一个产品具有药物特性,它必须符合药物的要求。

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