一、系统概述
随着互联网时代的发展,实验室管理信息化功能日趋完善,涉及维度也不断扩大,实现实验室原始记录的电子化和数字化,提高实验室工作质量和效率,是实验室发展大势所趋。在实验室信息管理系统得到日益广泛应用的大形势下,实验室实现无纸化办公已经成为一种必然。
对于传统的纸质原始记录,其诸多弊端制约着实验室信息化水平的提高。
01.原始记录出错率高
因为检测业务繁杂、原始数据量大,检验人员在录入过程中不可避免地会出现输入错误,比如数字或是小数点错误,导致检测结果与实际数据出现偏差。
02.校对、流转时效性差
检验人员在检验结束之后,汇总、校对和审核工作是随着纸质版原始记录而流转的。审核校对人员不在同一间办公室,校对时没有软件作为辅助支持,从而导致原始记录审核的时效性大打折扣。
03.原始记录格式固化
随着待检测检验产品的要求日趋复杂苛刻,检测数据量越来越多,填充数据的表格不足等问题也随之增多,检验员填写的难度增加,严重影响原始记录的规范与美观。
为了克服上述弊端,规范实验室管理,提高实验室信息化水平,在实验室认可准则ISO/IEC17025和CNAS的规范要求下,LIMS结合检验流程加入类似Excel模式的电子化原始记录(ELN)。
二、解决方案
电子实验记录本(ELN)可以实现检测原始记录的电子化、无纸化管理,在理化检测、物理检测和一些可靠性试验领域,可以有效解决以上问题。
瑞熙贝通自研的ELN,是实验室信息管理系统平台的组成部分。基于pageOffice控件开发,在线录入原始数据,Web应用程序、移动端等多种平台的表格数据处理和类EXCEL功能的表格程序开发。
全中文操作界面,零学习成本,便于在系统开发过程中,更安全地管理EXCEL数据,更快捷地完成海量数据交互,更方便地进行数据导出、导入、排序、过滤、增删改查、可视化及EXCEL导入/导出等操作
5、数据自动留痕
瑞熙贝通ELN电子原始记录单通过数据自动保存、痕迹自动保留、数据默认显示、设备、标准溶液快速选择等控件较少操作步骤,快速记录数据,提升操作体验;
6、原始记录结构化管理
瑞熙贝通ELN支持原始记录数据的结构化存储,支持原始记录中数据和数据库中数据的双向绑定,并且支持双击配置,达到原始记录所见即所得,实现原始记录无纸化管理。
7、无纸化
不改变数据记录原则,只是改变记录方式,由“纸质-系统”,保障数 据原始性,满足复评审要求;
8、数据采集:
电子原始记录可以采用串口采集的方式,直接或间接地采集仪器数据,大大降低检验人员填写原始记录的错误率。
九、强大的计算引擎
瑞熙贝通ELN电子原始记录内置Excel中的函数功能,数据聚合、支持 400 多种宏函数跨表格引用以及支持自定义名称、可以有效提高核查原始记录计算结果的效率
10、数据校验
当单元格离开编辑模式时,进行单元格中数据的验证。瑞熙贝通ELN提供了很多内置的规则,可以更快、更容易地创建数据验证条件。
11、结果自动判定
原始结果数据会自动跟进检出限值判定结果是否合格,不合格的结果的单元格上显示红圈。
12、完全兼容匹配Excel功能
瑞熙贝通ELN电子原始记录本支持EXCEL常用功能,如单元格设置、字体设置、上下标设置、插入图片/图表。
13.自动化电子签名
通过利用LIMS中的审批流程,可以极大地缩短纸质版原始记录的传阅时间,实现在流转过程中记录检测人、校对人自动电子签名的功能。
14.体系文件受控
瑞熙贝通ELN电子原始记录即使在体系文件受控的情况下,也可随着检测项目使用仪器数量及标准物质数量的增加而自动扩展,检验数据的填写空间可随时调整,从而确保原始记录的规范和美观。
瑞熙贝通ELN对检测数据进行电子化结构化存储,并通过与检验分析仪器进行集成,全面自动化采集仪器的检验数据,使得实验室检测数据的获取效率得到提升,提高检验检测自动化水平。