企业全面数字化的趋势愈发明显，实验室数字化也从“要不要实施”，变为“如何开始实施”、“如何避免实施失败”的紧迫状态。不实施数字化的企业，将迅速落后于同类企业，逐渐被市场淘汰。
其中，电子实验记录本（ELN）已成为提升研发效率、保障数据安全和维持竞争力的重要基础。然而，市场上ELN供应商日趋增多，功能特点各有侧重。所以选择适合的ELN产品，需要非常专业的经验积累。本文从六个方面进行分析，为读者筛选评估ELN助一臂之力。
一、ELN供应商的专业经验和信誉评估
规模
优秀的ELN供应商一般是经营时间长、资质齐备、客户认可、政府背书和财务成功的企业。
专业
ELN开发难度高，所以供应商与之有关的业务重心情况和历史经验，对客户ELN实施起着决定性影响。若供应商开发ELN的时间和经验不足，易致功能不全、体验不佳，影响效率。当ELN软件产品上市超过5年，并不断迭代上升获得更多用户认可，才称得上成熟和已充分经受市场考验的ELN。
原研
应选择自主研发的ELN供应商，排除其他供应商。尽管使用开源或其他来源的软件工具/插件能够更快实现某些ELN功能，但是这些软件往往功能不全，通常还升级缓慢、服务缺失、存在更多漏洞并容易被黑客利用，带来安全威胁，甚至因为国外实施出口限制和知识产权诉讼，导致停用和经济损失。而原研ELN质量更加可靠，功能更贴合实际需求，安全性和售后服务更优秀。可参考以下方面来判断ELN的原研程度：“高新技术企业”、“专精特新”、权威奖项等政府和行业协会背书，以及软件著作权和专利证书的数量与质量。
标杆
优质ELN供应商应能展示足够多的标杆客户。其在全国各地乃至全球市场都应具有标杆客户，且往往在若干行业处于强势地位，产品有特色，有口碑，能覆盖上下游大量用户。
一般认为，服务100家客户以上的ELN供应商，才是成熟供应商。能获得大量上市企业客户信赖的ELN供应商，才是头部供应商——上市企业拥有专业采购团队和信息化管理团队，对其采购货物和服务的要求一贯严苛，除功能适配性，还会考量数据安全性、系统稳定性、价格合理性等多个维度，其选择能证明ELN的综合实力。具有国际客户也是头部ELN供应商的可靠指标之一，值得加分。
二、ELN软件的系统架构、部署方式等宏观参数评估
在调研供应商整体实力和行业匹配程度后，我们应当对ELN产品进行全面、细致和立体的评估。而软件宏观参数构成最直接的初始筛选条件。
系统架构是B/S还是C/S
系统架构俗称访问方式。一般分为浏览器访问（B/S架构，B指浏览器Browser，S指服务器Server），或者客户端访问（C/S架构，C指客户端Client）。
浏览器访问的优点是：免安装、升级快、升级成本低、跨平台和跨操作系统能力强；缺点是不能离线使用，可以内网使用。
客户端访问的优点是：可以离线使用；缺点是维护成本高、速度慢、升级时每台用户电脑都要升级，跨操作系统能力弱。其访问终端除了电脑，还应问清是否支持平板电脑和手机；更进一步的话，还需要分Windows系统和Mac OS系统的支持程度。
部署方式是私有还是SaaS
服务器（Server）的部署方式，分为私有部署与SaaS租用模式，两者保密性和安全性相当。
私有部署由用户方自己具体管理服务器，归属感强，支持纯内网部署避免外部攻击。当然私有部署也可以采用成熟第三方的大型云服务器，如华为云、阿里云、腾讯云、亚马逊云。
SaaS租用模式直接使用ELN供应商搭建的服务器（同样分自建和大型云两种形式），优点是大范围高可及、上线快、初始投入低。要注意的是，SaaS租用分为2种。一种是多租户模式，所有用户共享一套数据库系统，成本最低，但后续通常无法独立迁移数据（除了极少数专业耕耘ELN 10年以上，具备高超技术架构能力，可以实现数据独立迁移的国内供应商的产品）。另一种是单租户模式，每家用户的数据库互相独立，未来数据可以轻松而独立迁移，数据安全性更好，但成本也稍高。
三、ELN软件的微观参数评估
在宏观参数达标后，还要核对微观参数，所以ELN试用至关重要；尤其是考察其中与我方用户刚性需求有关的功能点。应选择试用期超过10工作日，试用账号数超过5个的ELN，账号既要包括普通用户，也要包括系统管理员用户。优秀ELN供应商允许全功能自由试用，并派专人随时解答疑问。
可重点考察的评估参数分为以下几类——
专业度
是否内置有对应于用户行业的专业软件工具（供录入、编辑、数据处理等）。如化学行业ELN应具备结构式编辑器和反应工艺投料计算器（具备ChemDraw软件的各种功能）；生物行业ELN应具备生物序列编辑器（具备SnapGene软件的各种功能）；材料行业应具备化学结构编辑器和配方注册管理工具等。
用户界面友好度
是否符合或接近用户对一般软件的使用习惯，功能是否易找、易懂；到达常用功能的路径是不是太长，有无多余的或难理解的选项与按钮？
搜索能力
全文搜索、分字段搜索、组合搜索的功能是否具备，速度是否快。
响应速度
在打开ELN的各种页面和使用主要功能时，等待时间应接近打开本地软件和主流网页的时间，最佳响应一般＜1秒；平均延时5秒以上为不可接受。而在具体记录页撰写时，应无延时感。
数据自动汇总统计
（1）ELN能否把多次实验的条件、结果数据等，清晰地并列展示，供研究者分析。
（2）能否提供归类、加和、筛选等操作，类似EXCEL。
AI能力
（1）ELN本身是否具有一定人工智能（AI）——例如AI推荐化学合成路线、优化配方、从外部知识库提取信息、自动撰写实验报告等。
（2）是否可以对接外部AI工具，利用ELN存储的实验数据进行算法训练和下游操作。
与现有工具、软件、系统的兼容
是否和当前Windows/Mac OS操作系统及Office/ Word/ EXCEL/ PPT/ WPS/ ChemDraw/ GraphPad PRISM / MestReNova / SnapGene等兼容，除了不产生软件兼容性bug，还应支持直接复制粘贴的操作（无论是使用鼠标还是键盘快捷键Ctrl-C / V）。
集成拓展能力
作为实验室信息系统的核心之一，ELN还需要与多个相关系统进行打通，来进一步提高效率，它们包括：项目管理，仪器设备管理，成果注册管理、物料管理系统（WMS、ERP）等。
四、ELN软件安全性、合规性的评估
安全涵括“完整性、保密性”；合规涵括“真实、准确、完整、可追溯”；此外稳定性和及时性也是紧密伴随的2个考量点。这些维度相互交织。
（一）安全评估
（1）用户权限
ELN应支持精细权限分配和角色划分，以适应不同用户和岗位的用途，使特定用户只看到其权限范围内的操作按钮和窗口；对只能看不能操作的部分，应允许设置“只读”；所有或大部分未授权的操作按钮和窗口应隐藏。
（2）登录安全
密码策略是否合理，是否具备多因素身份验证、登录失败处理和会话管理是否可自定义等。
（3）登录日志
是否详细记录登录相关的日志信息，如登录时间、IP地址、登录结果等，并对异常登录行为进行监控和报警。
（4）数据备份
是否同时具备自动备份和手动备份功能；全量备份、增量备份能力；记录恢复能力和速度。
（二）行业合规评估
（1）在每一个特定行业，ELN必须满足相应的规定。
在医药行业，ELN须满足《药品记录和数据管理要求》、《药物非临床研究质量管理规范》、《生物等效性试验电子化记录技术指南》。ELN供应商须非常熟悉上述法规要求和IND、NDA、CSV验证等概念。ELN应能为内审员和外部审查员设置适当权限。
在食品行业，ELN须满足《保健食品注册与备案管理办法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等。
在化妆品行业，ELN须满足《化妆品注册备案管理办法》等。
在农药行业，ELN须满足《农药登记试验质量管理规范》、《农药登记试验管理办法》、《农药良好实验室考核管理办法》等。
在电池行业，ELN须满足《锂电池行业规范条件（2024年本）》、《电动汽车用动力蓄电池安全要求及试验方法（GB/T 31485-2015）》、《便携式电子产品用锂离子电池和电池组安全技术规范》、《电能存储系统用锂蓄电池和电池组安全要求》、《电动自行车用锂离子蓄电池安全技术规范（GB 43854）》、IEC 62133、UL 4200A等。
在材料行业，ELN相关的规范和标准有《材料实验数据通用要求》、《实验室检测记录与报告管理规范》、《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》、《建筑材料合格评定标准》等。
在涂料行业，ELN相关的规范和标准有《GB/T 1733-1993》、《GB/T 9265-2009》、《ISO 12944-6:2018》、《GB/T 9755-2014》等。
（2）合规的技术保障
ELN在审计追踪、时间戳、电子签名、自动保存、修改痕迹记录等方面是否具有良好表现。
（3）经得起第三方验证
第三方验证已有成熟标准，非常专业和权威，国内、国际监管机构通常认可相应第三方验证报告；例如计算机化系统验证（CSV）。用户实施ELN后只要通过第三方验证，即认为符合行业规定的相应条款。所以建议选用有验证案例的ELN服务商。
五、ELN软件售后维护的评估
优异的售后服务能维护ELN系统整体的可靠、稳定、长期运行。售后主要包括旧版本维护、新版本升级、定期培训和快速故障响应。成熟的ELN具有版本灵活度，允许用户选择是否升级，以及升级后的回滚。对故障在一小时甚至30分钟内响应也是头部ELN供应商的标配。
六、ELN软件投入产出的评估
ELN虽为高投入项目，但多数单位认可其产出，特别在优化记录效率、提高协作及管理水平、保护知识产权、提升竞争力等方面的贡献。
为提高投入产出比，ELN应标准化、模块化，以适应不同规模单位和不同发展阶段的需求。
对于小型单位，ELN在知识产权保护和技术积累上的作用非常显著，有助于在专利领域保护合法权益，还能解决人员流动带来的技术流失问题，维护Know-How，帮助实现单位的稳步成长。
大型公司则从ELN中全面受益，包括提升人员及资源效率、促进科学家间协同，积累和充分利用科研大数据，训练人工智能（AI），最终加速实现战略目标，成为“会跳舞的大象”。
在医药行业，有目共睹的是，在2000年左右，几乎所有顶尖跨国药企率先实施ELN；此后20多年，其持续创新能力维持高位，这与信息化投入密不可分。
在选用ELN阶段，就应询问供应商在上述大、小企业中的成功案例，并联合相关内部人员综合评估我方在更换为该ELN后，有哪些短期和长期的收益，并向供应商确认，避免预期过高（被画饼）或过低（忽视某些有益功能）。
总结
在选择ELN前，须综合考量供应商的专业实力、软件特性、用户界面、功能细节、系统集成、数据安全、合规性、及投入产出等重要维度。本文旨在提供初步指导，不足之处，敬请读者补充和讨论。
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