抗肺癌市场迎新突破,十款创新药物获批!

在肺癌治疗领域,近年来取得了令人瞩目的进展。随着科学技术的不断进步和临床研究的深入,多款创新肺癌药物相继获批上市,为患者带来了前所未有的治疗选择和希望。本文将详细介绍十款最新获批的肺癌创新药物,探讨它们的特点、适应症及获批背景。

一、药物获批背景与流程解析

肺癌新药从研发到上市,需经历严格的临床试验和监管审批流程。这一过程复杂且耗时,涉及多个关键环节:

  1. 临床试验阶段:新药需经过I期(初步安全性评估)、II期(疗效评估)和III期(大规模疗效和安全性评估)临床试验,以验证其有效性和安全性。临床试验的进展速度和结果直接影响药物的上市申请。
  2. 监管审批流程:完成临床试验后,药物研发公司需向相关监管机构提交上市申请,包括详细的试验数据、安全性评估报告及制造工艺等信息。监管机构会对申请进行全面审评,包括药物的有效性、安全性、质量可控性等方面。审评时间因监管机构的工作效率、申请材料的完整性及是否需要补充材料等因素而异。
  3. 政策法规与市场需求:不同国家和地区的政策法规对药物上市有不同要求,导致同一药物在不同地区的上市时间存在差异。同时,市场需求也会影响药物的上市进程,迫切的市场需求可能促使监管机构加快审评审批流程。

二、十款创新肺癌药物详解

1.特瑞普利单抗(Toripalimab, LOQTORZ, 拓益®)

  • 研发公司:君实生物
  • 获批时间:多次,包括2024年1月2日
  • 特点:我国批准上市的首个以PD-1为靶点的国产单抗药物
  • 适应症:联合化疗围手术期治疗成人可切除的IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)等,是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。据摩熵医药(原药融云)数据库显示,特瑞普利单抗在2023年全国院内市场的销售额超5亿元,同比增长69.43%。

2.伊鲁阿克(代号为WX-0593)

  • 研发公司:齐鲁制药
  • 获批时间:2024年1月16日
  • 特点:新一代ALK抑制剂
  • 适应症:用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

据摩熵医药(原药融云)数据库显示,伊鲁阿克在2023年全国院内市场的销售额超63万元。

3.安奈克替尼(unecritinib, 代号:TQ-B3101)

  • 研发公司:正大天晴
  • 获批时间:2024年4月24日
  • 特点:多靶向(ROS1、ALK、c-MET)的小分子抑制剂
  • 适应症:用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

4.瑞普替尼(Repotrectinib, 奥凯乐®, 代号TPX-0005)

  • 研发公司:百时美施贵宝公司
  • 获批时间:2024年5月13日
  • 特点:靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂
  • 适应症:用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

5.瑞齐替尼(甲磺酸瑞齐替尼胶囊, 瑞必达®)

  • 研发公司:倍而达药业
  • 获批时间:2024年5月20日
  • 特点:不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)
  • 适应症:用于成人EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,适用于既往接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的患者。

6.卡马替尼(Capmatinib, INC280, Tabrecta®, 妥瑞达®)

  • 研发公司:诺华制药
  • 获批时间:2024年6月12日
  • 特点:口服的高选择性小分子MET抑制剂
  • 适应症:用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

7.瑞厄替尼(甲磺酸瑞厄替尼片, 圣瑞沙®)

  • 研发公司:圣和药业
  • 获批时间:2024年6月17日
  • 特点:表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂
  • 适应症:适用于存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现病情进展。

8.依奉阿克(Envonalkib, TQ-B3139, 安洛晴®)

  • 研发公司:正大天晴
  • 获批时间:2024年6月17日
  • 特点:小分子ALK/ROS1/c-MET抑制剂
  • 适应症:用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),且既往未接受过ALK抑制剂治疗的患者。

9.依沃西单抗(Ivonescimab, AK112)

  • 研发公司:康方生物
  • 获批时间:2024年5月24日
  • 特点:新型PD-1/VEGF双特异性抗体
  • 适应症:与化疗(培美曲塞+卡铂)联合,用于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的治疗,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后病情仍继续进展的患者。

10.奥希替尼(Tagrisso)

  • 研发公司:阿斯利康
  • 别名:LuciOsim、泰瑞沙、奥西替尼、AZD9291、Osicent
  • 剂型:片剂
  • 有效期:24个月
  • 规格:80mg*30片/盒
  • 获批时间:多次,包括2024年6月25日
  • 特点:不可逆的第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI)
  • 适应症:包括联合含铂化疗用于成人患者具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

2023年,EGFR-TKI抑制剂市场呈现出显著的第三代产品主导趋势,其合计市场占有率高达76.5%。在这一市场格局中,阿斯利康的奥西替尼以卓越的疗效和广泛的市场认可,稳居EGFR靶向药市场的榜首位置,其2023年国内销售额达52亿元,占据了整个EGFR-TKI抑制剂市场的41%,成为名副其实的领头羊。

排名第二的为翰森制药的阿美替尼,2023年销售额达32亿元,占比25%。贝达药业的埃克替尼,作为曾经的第一代EGFR-TKI抑制剂的佼佼者,虽然面对第三代产品的激烈竞争,但凭借其品牌影响力和持续的市场推广,仍保持了19亿元的销售额和15%的市场份额,位居第三。

艾力斯的伏美替尼则以11亿元的销售额和9%的市场份额排名第四,作为EGFR-TKI抑制剂市场的新生力量,其市场表现同样值得关注。

摩熵咨询(原药融咨询)深度报告

此外,贝达药业的另一款第三代产品贝福替尼,由于2023年刚刚上市,目前正处于市场导入阶段。尽管其市场份额尚未充分展现,但基于贝达药业在抗肿瘤药物领域的丰富经验和市场布局,贝福替尼未来有望实现快速放量,为EGFR-TKI抑制剂市场注入新的活力。

(1)奥希替尼各级医院市场分析(以北京市为例)

据摩熵医药(原药融云)药物流向数据显示,以北京市为例,奥希替尼2023年各个季度销售量和销售额如下图。

摩熵咨询(原药融咨询)深度报告

奥希替尼2023年销售额TOP3医院(北京市为例)分别为中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、北京肿瘤医院。

摩熵咨询(原药融咨询)深度报告

据摩熵医药药物流向数据显示,以北京市为例,奥希替尼2023年各个季度销售额主要在三级公立医院,如2023Q1占比达到97.1%,但这个占比呈下降趋势,到2023Q4占比为89.9%,其他医院比如私立医院等占比达到7.39%。

摩熵咨询(原药融咨询)深度报告

摩熵医疗数据,作为真实世界研究的坚实后盾,深度聚焦于特定需求场景,凭借一系列真实、合法、准确的数据资源,为医药行业提供了全方位、高价值的决策支持体系。这些数据资源基于多方来源并经过严格脱敏处理,涵盖了多城市全科室已发生的标准数据产品,能够更深入地挖掘市场竞争情况及变化趋势,帮助客户评估治疗领域及产品市场潜力,赋能药品多个关键环节,从而发现更多机会。

摩熵医药药物流向数据,是与全国各省市多家药品流通配送商合作,脱敏合规统计的药物在全国的流向数据,落地到具体医院,可覆盖全国三级医院3000+,二级医院10000+,一级和未定级医院75000+。

摩熵咨询(原药融咨询)深度报告

这十款创新肺癌药物的获批上市,标志着肺癌治疗领域取得了重大突破。这些药物以其独特的作用机制和显著的疗效,为患者提供了更多元化的治疗选择,也为肺癌的精准治疗开辟了新途径。随着科学技术的不断进步和临床研究的深入,相信未来会有更多创新药物涌现,为患者带来更好的治疗效果和更高的生活质量。

本文来自互联网用户投稿,该文观点仅代表作者本人,不代表本站立场。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如若转载,请注明出处:http://www.mzph.cn/diannao/57394.shtml

如若内容造成侵权/违法违规/事实不符,请联系多彩编程网进行投诉反馈email:809451989@qq.com,一经查实,立即删除!

相关文章

Leetcode 1135. 最低成本连通所有城市

1.题目基本信息 1.1.题目描述 想象一下你是个城市基建规划者,地图上有 n 座城市,它们按以 1 到 n 的次序编号。 给你整数 n 和一个数组 conections,其中 connections[i] [x_i, y_i, cost_i] 表示将城市 x_i 和城市 y_i 连接所要的cost_i&…

Stable Diffusion Web UI 大白话术语解释 (二)

归纳整理,Stable Diffusion Web UI 使用过程中,相关术语 ControlNet ControlNet 说简单点,就是你可以给 AI 一些“规则”,比如让它根据某些线条、结构或者骨架去画图。 这样能让 AI 画出更符合你要求的图片,特别适合画…

买华为系的车,这个理由无法拒绝

文 | AUTO芯球 作者 | 雷慢 激动人心啊, 超过45万问界车主, 还有几十万其他用华为鸿蒙智能座舱系统的车主, 大家的软件安全、自主可控问题, 这下可以彻底放心了! 为什么,就在昨晚, 完全自主可控、彻…

ECharts饼图-饼图34,附视频讲解与代码下载

引言: 在数据可视化的世界里,ECharts凭借其丰富的图表类型和强大的配置能力,成为了众多开发者的首选。今天,我将带大家一起实现一个饼图图表,通过该图表我们可以直观地展示和分析数据。此外,我还将提供详…

可编辑60页PPT | 大数据基础知识培训课件

荐言分享:在当今信息化高速发展的时代,大数据已成为推动各行各业创新转型的关键力量。无论是金融、医疗、教育还是零售等行业,大数据的应用都为企业带来了前所未有的机遇和挑战。为了帮助学员更好地理解和应用大数据,我们精心设计…

鸿蒙应用的Tabs 组件怎么使用

鸿蒙应用中的Tabs组件是一个用于通过页签进行内容视图切换的容器组件,每个页签对应一个内容视图。以下是Tabs组件的使用方法: 一、基本结构 Tabs组件的页面组成包含两个部分,分别是TabContent和TabBar。TabContent是内容页,TabB…

纯css实现瀑布流! 附源码!!!

瀑布流用于展示图片信息,我这里用的背景颜色来代替图片 PC端效果 源码(直接复制粘贴就可以运行了!!!) <!DOCTYPE html> <html lang"en"><head><meta charset"UTF-8"><title>PC端瀑布流</title><style>.box {w…

Umi UI报错:连接失败,请尝试重启dev服务

Umi UI连接失败&#xff0c;请尝试重启dev服务 使用umi ui时遇到以下问题 报错如下 从报错可以看出是淘宝镜像失效的问题&#xff0c;检查淘宝镜像 可以看出淘宝镜像是最新的&#xff0c;并无问题 经过查找发现报错是因为依赖文件中使用了旧的淘宝镜像&#xff0c;在node…

2025国内10大主流免费在线客服系统

ttkefu在线客服 多渠道接入&#xff1a;支持网站、APP、社交媒体等多种渠道接入&#xff0c;方便客户随时进行咨询。多样化沟通&#xff1a;提供图文、视频、表情等多种消息类型&#xff0c;提升沟通效率。智能客服与人工客服结合&#xff1a;机器人客服能够自动识别并理解用户…

美国FDA注册和FDA检测的区别

FDA注册 FDA注册是美国食品药品管理局对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程&#xff0c;其目的主要包含反恐和限制不符合要求产品的市场准入&#xff0c;FDA注册主要针对的企业主要有&#xff1a;食品类企业&#xff08;包含所欲可食用产品及动物饲料&#xff09;…

100种算法【Python版】第2篇——分治法

分而治之 1 分治法原理2 示例说明:归并排序2.1 分治法的步骤2.2 归并排序代码3 分治法应用3.1 最近点对问题3.1.1 Python3代码3.1.2 分治法思路说明3.2 快速傅里叶变换(FFT)3.2.1 Python3代码3.2.1 分治法思路说明3.3 最长公共子序列问题3.3.1 Python3代码3.3.2 分治法思路说…

Java全栈经典面试题剖析4】JavaSE高级 -- 包装类,String, 类方法

目录 面试题3.1 什么是自动装箱与拆箱&#xff1f;用什么方式来装箱与拆箱&#xff1f; 面试题3.2 int和Integer有什么区别&#xff1f; 面试题3.3 Integer常量池 面试题3.4 字符串常量池 面试题3.5 这句代码创建了几个对象? String str1 new String("xyz");…

【大数据应用开发】2023年全国职业院校技能大赛赛题第10套

如有需要备赛资料和远程培训,可私博主,详细了解 目录 任务A:大数据平台搭建(容器环境)(15分) 任务B:离线数据处理(25分) 任务C:数据挖掘(10分) 任务D:数据采集与实时计算(20分) 任务E:数据可视化(15分) 任务F:综合分析(10分) 任务A:大数据平台搭…

RootNeighboursDataset(helpers.dataset_classes文件中的root_neighbours_dataset.py)

任务类型:回归 用途:在 `RootNeighboursDataset` 中,任务是给定一棵根树,预测根节点度数为6的邻居的特征平均值。因此,模型需要基于根节点的结构,找到度为6的邻居,并计算其特征的平均值。这属于回归问题,因为目标是预测连续值(特征的平均值)。 from helpers.dataset_…

C++ 抛异常

目录 一.抛异常与运行崩溃的区别 1.运行崩溃 2.抛异常 二.抛异常机制存在的意义 1.清晰的处理错误 2.结构化的错误管理 3.跨函数传递错误信息 4.异常对象多态性 三.抛异常的使用方法 1.抛出异常 (throw) 2.捕获异常 (catch) 3.标准异常类 四.抛异常的处理机制 1.抛…

【MySQL备份】Percona XtraBackup

这份文档针对的是最新发布的版本&#xff1a;Percona XtraBackup 2.4.29&#xff08;发布说明&#xff09;。 Percona XtraBackup是一款针对MySQL系列服务器的开源热备份工具&#xff0c;在备份过程中不会锁定您的数据库。它能够对MySQL 5.1、5.5、5.6和5.7服务器以及带有Xtra…

UDP传输协议Linux C语言实战

文章目录 1.UDP简介1.1特点1.2 UDP协议头部格式1.2.1 **UDP头部**&#xff1a;1.2.2 **头部意义**&#xff1a;1.2.3 **头部参数**&#xff1a; 1.3 UDP数据长度控制1.4 UDP协议建立框架 2. 函数介绍2.1 sendto函数2.2 recvform函数2.3 其他函数 3.实例3.1 通用结构体、IPV4结构…

转置卷积的一些理解

转置卷积 当图像输入到卷积网络中&#xff0c;最终生成的特征图的宽高会减小 在语义分割中标签和原始图像大小一致&#xff0c;若输出宽高减小&#xff0c;不利于标签比对 于是使用转置卷积将图像宽高还原 在卷积的时候&#xff0c;通常输入大于输出&#xff0c;可根据输入大小…

如何通过 Service Mesh 构建高效、安全的微服务系统

1. 引言 1.1.什么是 Service Mesh&#xff1f; Service Mesh 是一种基础架构层&#xff0c;负责处理微服务之间的通信&#xff0c;它通过在每个服务旁边部署代理&#xff08;通常称为 Sidecar&#xff09;来捕获和管理服务间的网络流量。这种方式解耦了微服务的业务逻辑和基础…

【Linux】waitpid函数 及其 非阻塞等待和阻塞等待

父进程等待子进程结束可以通过两种方式实现&#xff1a;阻塞等待和非阻塞等待。这两种方式各有优缺点&#xff0c;适用于不同的场景。 简单来说&#xff1a; 阻塞等待&#xff1a;先等你&#xff0c;我再继续 非阻塞等待&#xff1a;不等你&#xff0c;我继续做自己的事&…